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“非无菌”口罩是什么意思?
发布时间:2021-03-24 14:28:42
    医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。
    三种医用口罩均有微生物指标的要求,该指标包括两种情况:
    一是非灭菌口罩(部分企业标识“非无菌”),就是出厂时没有经过灭菌处理,但也符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内;
    二是灭菌口罩,就是出厂时经过灭菌处理,不允许有细菌存在。
    灭菌口罩生产工序复杂,国内能生产的厂家很少,上次比亚迪出品美国的N95口罩事件,就是因为生产工序不达标,而未被美国FDA认证。
    有一点再强调,无论是非灭菌医用口罩还是灭菌医用口罩均有防护功能,可阻隔飞沫,防治交叉感染。
    灭菌和非灭菌的一次性使用医用口罩均是符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》标准的,都是可以使用的。

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